一，適用標(biāo)準(zhǔn)：
GB19083-2010：醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求;
YY 0469-2011：醫(yī)用外科口罩;
YY/T0691-2008：傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法(固定體積，水平噴射);
ISO 22509:2004;F1862/F1862M-2013
ASTM F1671 Phi-X174噬菌體穿透性作為試驗(yàn)系統(tǒng)測定防護(hù)服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗(yàn)方法；
ASTM F1670 防護(hù)服材料抗人造血滲入性試驗(yàn)方法；
ASTM F903 防護(hù)服用材料耐液體滲透性的試驗(yàn)方法；
ISO 16603:2004 防止與血液和體液接觸的防護(hù)服確定防護(hù)服對血液和體液的抗?jié)B透性合成
血液測試法；
ISO 16604:2004 防止與血液和體液接觸的防護(hù)服確定防護(hù)服材料對血液病原體的抗?jié)B透性使用Phi-X 174抗菌素測試法；
YY/T 0699-2008 液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測試方法；
YY/T 0689-2008 血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試 Phi-X174噬菌體試驗(yàn)方法；
YY/T 0700-2008 血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗(yàn)方法；
GB/T 19082-2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求等標(biāo)準(zhǔn)。
三，技術(shù)參數(shù)
試驗(yàn)環(huán)境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%
噴射距離： (300±10)mm
噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm
液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
電源： AC220V 50Hz
四，主要用途
適用于醫(yī)用口罩防護(hù)服防合成血噴濺穿透性能的測定。可供醫(yī)藥檢驗(yàn)部門、安全檢測部門和科研單位使用。
五，原理
醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗(yàn)裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測口罩。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
分別以液體噴射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(yīng)的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進(jìn)行試驗(yàn)。記錄各噴射速度的試驗(yàn)結(jié)果，給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對應(yīng)的zuigao血壓。
表格 1參考壓力表壓力與噴射時(shí)間的關(guān)系
參考壓力(kPa)噴出合成血液體積(mL)噴射2mL液體閥門開放時(shí)間(s)
22.52 0.8
30.520.66
37.520.57
六，試驗(yàn)步驟
1，拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標(biāo)準(zhǔn)中要求樣品從預(yù)處理室取出60s內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn))固定在試樣夾上，如果口罩有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶區(qū)為單層材料，以樣品中心作為試驗(yàn)靶區(qū)。合上試樣夾。
2，按“開始”鍵，此時(shí)，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測口罩，同時(shí)時(shí)間定時(shí)器開始計(jì)時(shí)，到設(shè)定的噴射時(shí)間后，儀器自動(dòng)停止噴射。
10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
3，一次試驗(yàn)結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗(yàn)，重復(fù)步驟A-C直至做*部試驗(yàn)。
試驗(yàn)全部結(jié)束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個(gè)管路，當(dāng)噴頭噴出清水后，繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機(jī)上出口閥，關(guān)閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺(tái)面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
4，定位靶試驗(yàn)
首先，關(guān)閉空壓機(jī)上的出口閥門，將空壓機(jī)接通電源，待空壓機(jī)達(dá)到預(yù)定壓力后。切斷空壓機(jī)電源，關(guān)閉氣源開關(guān)，打開出口閥門將儀器左側(cè)的過濾減壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示，“+”方向?yàn)樵鰤海?ldquo;-”方向?yàn)闇p壓調(diào)節(jié)，使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶，使定位靶背面與口罩試樣間距離為10mm，用定位靶底部導(dǎo)向板上的定位螺釘擰緊定位。
5，將儀器左側(cè)的氣源開關(guān)旋到關(guān)閉(豎直為關(guān)閉)，打開電源開關(guān)，按下“上試液”鍵，注意觀察試液盒上方的回水管，回水管有試液流出，即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。
用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后，用螺釘將定位靶座固定。
旋開儀器左側(cè)氣源開關(guān)(旋鈕水平)，調(diào)節(jié)儀器頂端的精密減壓閥，按照閥頭指示，“+”方向?yàn)樵鰤海?ldquo;-”方向?yàn)闇p壓調(diào)節(jié)，參照表2調(diào)整壓力表壓力，將面板上的“噴射時(shí)間”定時(shí)器設(shè)定為1min或更長時(shí)間，按“開始”鍵，松開噴嘴定位螺釘，上下左右調(diào)整噴嘴，使噴射出的試液流對準(zhǔn)定位靶板上的小孔中心呈直射狀，旋緊定位螺釘，按“停止”鍵。
對于密度為1.005g/mL的試驗(yàn)用液體，壓力表壓力與流速的關(guān)系見表格 2。
表格 2壓力表壓力與流速的關(guān)系
參考壓力(kPa)中靶速度(cm/s)噴射1s的質(zhì)量
zui小(g)目標(biāo)值(g)zui大(g)
39.54502.4562.5062.556
49.55503.0023.0633.124
596353.4663.5373.607
將面板上的“噴射時(shí)間”定時(shí)器設(shè)定為1s，按“開始”鍵，試液噴射1s后停止噴射，用天平稱量從噴嘴噴出的液體的質(zhì)量，確保噴出的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。若不在范圍內(nèi)，可以微調(diào)壓力值，(液體對準(zhǔn)靶孔的方法參照6.2.4)使穿過靶孔的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。
參考壓力表壓力與噴射時(shí)間的關(guān)系見表3，在不同的壓力下，調(diào)整噴射時(shí)間，使連續(xù)噴射3次穿過靶孔的液體體積為2mL，對于密度為1.005g/mL的試驗(yàn)用液體，質(zhì)量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL，可以適當(dāng)調(diào)整噴射時(shí)間，保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗(yàn)需準(zhǔn)備對應(yīng)著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套，按照不同的噴射速度分別進(jìn)行試驗(yàn)，以評定試樣的耐合成血穿透能力)，然后按照下述步驟進(jìn)行試驗(yàn)。
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